中证智能财讯仙琚制药(002332)1月9日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于倍他米松磷酸钠注射液的《药品注册证书》。
公告显示,公司获批的倍他米松磷酸钠注射液规格为1ml:4mg(按CHFO计)。该药品主要用于需要使用糖皮质激素治疗的疾病,其参比制剂为欧盟上市的、商品名为Celestone®的倍他米松磷酸钠注射液。该药品原研最早由先灵葆雅公司开发,当前持证商为Organon公司,并在比利时、瑞典、荷兰、德国、法国、波兰等多个国家上市。
公司本次申报的倍他米松磷酸钠注射液规格与原研已批准上市的规格一致,系按化学药品3类进行申报注册。
公告称,此次获得该药品的境内生产注册证书,有利于丰富公司产品线,提升市场竞争力。
(文章来源:中国证券报·中证网)
